Parti meccaniche di dispositivi medici
Materie Prime e Sicurezza
I nostri componenti meccanici per dispositivi medici sono realizzati con materiali di grado medico- conformi agli standard di biocompatibilità ISO 10993. Questi materiali includono lega di alluminio 7075, acciaio inossidabile 316L, leghe di titanio e PEEK-di grado medico.
Implementiamo una rigorosa tracciabilità e conduciamo test completi di purezza su tutte le materie prime per eliminare potenziali rischi come la lisciviazione di metalli pesanti e la contaminazione microbica. Ciò garantisce la sicurezza e la biocompatibilità dei nostri prodotti a contatto con tessuti umani e fluidi corporei.
Precisione nella lavorazione del prodotto
Utilizziamo in modo flessibile vari processi di lavorazione in base alle esigenze specifiche dei disegni del cliente. Garantiamo che le tolleranze delle dimensioni chiave siano controllate entro gli intervalli specificati nei disegni del cliente. Le superfici di questi pezzi meccanici per dispositivi medici sono estremamente lisce, con una ruvidità superficiale (valore Ra) controllata ad un livello di precisione elevato- inferiore o uguale a 0,8 μm.
Controllo qualità e caratteristiche del prodotto
In termini di controllo di qualità, aderiamo rigorosamente agli standard di produzione GMP e al sistema di gestione della qualità dei dispositivi medici ISO 13485, garantendo che i requisiti dei clienti siano costantemente implementati durante l'intero processo di produzione. Dall'immissione e lavorazione delle materie prime alla consegna del prodotto finale, ogni fase è supportata da un sistema completo di monitoraggio e tracciabilità online.
Per garantire la coerenza e la stabilità delle prestazioni dei componenti, implementiamo una gamma di metodi di test avanzati, tra cui l'ispezione della macchina di misura a coordinate (CMM), i test non-distruttivi (NDT) e i test sulle prestazioni di tenuta. Per i clienti con esigenze specializzate, offriamo anche servizi-a valore aggiunto come passivazione superficiale, lucidatura di precisione e rivestimento antibatterico per i componenti di uso comune. Questi trattamenti migliorano la resistenza all'usura, alla corrosione e le prestazioni antibatteriche.
Queste parti meccaniche di dispositivi medici possono resistere a processi di sterilizzazione ripetuti, tra cui la sterilizzazione a vapore ad alta-temperatura e alta-pressione, l'irradiazione ultravioletta e la disinfezione chimica. La loro durata utile supera di gran lunga quella dei normali pezzi meccanici di precisione-, contribuendo a ridurre i costi di manutenzione delle apparecchiature mediche e a minimizzare i rischi associati ai tempi di inattività delle apparecchiature.
